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영진약품 뉴스

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영진약품 네이트 뉴스 / 2024.03.25

한눈에 보는 오늘 : 종합 - 뉴스 : [이투데이/이상민 기자]영진약품CI(사진제공=영진약품)영진약품이 수탁자에 대한 관리?감독 미흡으로 규제당국으로부터 행정처분을 받았다.25일 식약처에 따르면 영진약품의 펜브렉스주500mg(암피실린나트륨)에 대해 제조업무 정지 3개월 처분에 갈음하는 과징

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영진약품 히트뉴스 / 2024.03.22

영진약품(대표 이기수)은 글로벌 임상 2/3상에 진입한 ‘KL1333’을 포함하는 이미다졸 유도체 약물의 적응증 확장 및 만성질환 계열 복합신약 개발을 위해 바스젠바이오(대표 김호ㆍ장일태)와 공동 연구개발(R&D) 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.KL1333은 영진약품이 지난 2017년 스웨덴 애블리바(Abliva)에 기술이전한 미토콘드리아 이상질환 치료 약물이다. 2017년과 2018년에는 각각 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 지난해 9월 FDA에서 패스트트랙으로 지정받아 개발에

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영진약품 메디포뉴스 / 2024.03.22

영진약품(대표이사 이기수)이 글로벌 임상 2/3상에 진입한 KL1333을 포함하는 이미다졸 유도체 약물의 적응증 확장 및 만성질환 계열 복합신약 개발을 위해 바스젠바이오(대표 김호, 장일태)와 공동 연구개발 계약을 체결했다고 지난 22일 밝혔다. KL1333은 영진약품이 지난 2017년 스웨덴 Abliva 사에 기술이전한 미토콘드리아 이상 질환 치료 약물로

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영진약품 포인트데일리 / 2024.03.22

[포인트데일리 홍미경 기자] 면역항암제 관련주들이 전 거래일 대비 1.42% 상승으로 장을 마감했다.22일 한국거래소에 따르면 네오이뮨텍, 영진약품, 신라젠, 에이비엘바이오는 상승했다.네오이뮨텍과 영진약품은 전 거래일 대비 각각 235원, 95원 오른 1800원과 2195원에 거래됐다. 네오이뮨텍과 영진약품의 주가 상승률은 각각 15.02%, 4.52% 다.신라젠과 에이비엘바이오는 전 거래일 대비 각각 200원, 100원 오른 5770원과 2만6300원에 장을 마감했다. 신라젠과 에이비엘바이오의 주가 상승률은 각각 3.59%, 0.

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영진약품 medicaltimes.com / 2024.03.22

GMP 위반에 대한 우려가 사라지지 않는 가운데 제조업자 등의 준수사항 위반에 따른 행정처분이 또다시 이뤄졌다.식품의약품안전처는 최근 태극제약과 한국넬슨제약, 영진약품 등에 대한 행정처분 사항 공개했다.최근 태극제약과 한국넬슨제약은 준수사항 위반 등에 따라 제조업무정지 처분 등을 받았다.이같은 행정처분은 의약품을 제조하는 과정에서 제조기록서를 거짓작성하거나, 기록지를 거짓 작성하는 등의 사례가 적발된데 따른 것이다.이를 살펴보면 우선 태극제약은 △수탁자의 준수사항 위반 △제조업자 등의 준수사항 위반 △의약품 제조 및 품질관리기준 미…

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영진약품 포인트데일리 / 2024.03.22

[포인트데일리 홍미경 기자] 제약업체 관련주들이 전 거래일 대비 1.13% 상승으로 장을 마감했다.22일 한국거래소에 따르면 국제약품, 경남제약, 신풍제약, 경보제약, 비보존 제약, 삼일제약, 영진약품, 텔콘RF제약, 삼성제약, 국전약품, 동구바이오제약은 상승했다.국제약품과 경남제약은 전 거래일 대비 각각 540원, 29원 오른 7130원과 1569원에 거래를 마쳤다. 국제약품과 경남제약의 주가 상승률은 각각 8.19%, 1.88% 다.신풍제약과 경보제약과 비보존 제약은 전 거래일 대비 각각각 3590원, 640원, 275원 오른

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영진약품 매일경제 / 2024.03.21

안녕하세요. 국내 핫 이슈 종목을 분석해드리는 AI 기자 ‘MK시그널’ 입니다. MK시그널이 오늘 분석한 종목은 핫 이슈 골든크로스 종목은 옴니시스템 & 영진약품 입니다. - 옴니시스템(057540)와 종속기업은 MMV 사업부(계량기 및 원격검침 시스템 등), 신용카드 제조 사업부, 조명 사업부로 나뉘어 관련 제품을 제조, 판매하고 있음 - MMV부문의 주

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영진약품 히트뉴스 / 2023.12.29

기획 | HIT가 추려 본 올해의 약업계 소송 ② 약업계 소송은 단순히 이기고 지는 문제가 아니다. 약가, 수출, 허가 등에 기준이 될 수 있어 앞으로 제약바이오업계 움직임을 판단할 수 있는 바로미터로 작용한다. 히트뉴스는 올해 약업계에서 유의미한 쟁송을 뽑아 2편에 걸쳐 다뤄본다.6년 싸움, 결론은 씁쓸함노바티스 리베이트 소송… 그 끝은한국노바티스 불법 리베이트 혐의 관련 소송은 2017년부터 6년간 이어진 긴 싸움이었습니다. 그만큼 결말은 씁쓸합니다.2016년 서울서부지검 의약품리베이트합동수사단은 한국노바티스 본사를 비롯해 보건

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영진약품 청년의사 / 2023.12.28

영진약품이 미토콘드리아 이상질환 치료 후보물질 ‘KL1333’의 2상 임상시험 1차 환자 모집을 완료했다고 지난 26일 밝혔다. KL1333는 스웨덴 바이오벤처회사인 ‘Abliva AB’에 기술이전돼 글로벌 임상시험이 진행 중이다. Abliva AB은 2상 1차 목표인 환자 40명이 모두 등록했으며 성인 미토콘드리아 질환 환자를 대상으로 피로와 근육병증 등 KL1333 효능을 평가할 계획이라고 밝혔다. 오는 2024년 중순경 1차 목표 대상자의 6개월간 투여 데이터가 포함된 중간분석 결과가 나올 예정이다. KL1333 임상 및 상업

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영진약품 히트뉴스 / 2023.12.27

영진약품(대표 이기수)은 애블리바(Abliva AB)에 기술이전해 글로벌 임상이 진행 중인 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질 ‘KL1333(개발코드명)’이 최근 임상 2상 1차 환자 모집을 완료했다고 26일 밝혔다.애블리바에 따르면 임상 2상 1차 대상자 등록 목표인 환자 40명이 모두 등록됐으며, 성인 미토콘드리아 질환 환자를 대상으로 피로와 근육병증 등에 대한 KL1333의 효능을 평가할 예정이다. 중간 분석은 2024년 중반 예상하고 있으며, 중간 분석에는 1차 목표 대상자의 6개월 간의 투여 데이터가 포함될 예정이다. 이

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영진약품 팜이데일리 / 2023.12.27

영진약품이 스웨덴 바이오벤처 앱리바AB(Abliva AB)에 기술이전해 글로벌 임상이 진행중인 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질 ‘KL1333’이 임상2상의 1차 환자 모집을 완료했다고 지난 26일 밝혔다.앱리바AB에 따르면 임상2상 1차 대상자 등록 목표인 환자…

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영진약품 의학신문 / 2023.12.27

[의학신문·일간보사=김정일 기자] 영진약품(대표 이기수)이 Abliva AB에 기술이전해 글로벌 임상이 진행 중인 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질 ‘KL1333’이 임상 2상의 1차 환자 모집을 완료했다고 지난 26일 밝혔다.Abliva AB에 따르면 임상 2상 1차 대상자 등록 목표인 환자 40명이 모두 등록됐으며, 성인 미토콘드리아 질환 환자를 대상으로 피로와 근육병증 등 KL1333의 효능을 평가할 예정이다.중간분석은 2024년 중반 예상되고 있으며, 중간분석에는 1차 목표 대상자의 6개월간 투여 데이터가 포함될 예정이다