[ 담당 업무 ]
• 의료기기 품질관리시스템(QMS) 운영 및 개선
• 각종 QMS 심사 대응 및 내부 감사, 경영 검토 리드
• 규제 및 규격 변경 모니터링 통한 자사 QMS 고도화
• 고객 피드백, 이상 사례, 부작용 분석 등 사후 관리 주도


[ 자격 요건 ]
• 각종 규격(ISO13485, ISO14971, IEC62304, IEC62366, EU MDR 등)에 대한 이해 및 실제 현업 적용 경험
• 논리적이고 끈질긴 문제해결 능력
• 투명하고 유연한 커뮤니케이션 능력
• 반복 업무를 자동화/시스템화 할 수 있는 엔지니어링 사고방식


[ 우대 사항 ]
• 내 손으로 직접 QMS를 셋팅하고 운영해 본 적 있으신 분
• ISO13485, FDA QSR, EU MDR, MDSAP 심사 대응 경험이 있으신 분
• 영어 커뮤니케이션이 편한 분
• 의료기기 HW, SW를 골고루 경험해 보신 분
• SaMD 제품에 QMS를 적용, 운영해 본 경험이 있으신 분
• 한 꼬집의 유머와 해학이 있는 분


[ 채용 절차 ]
※ 서류 접수 > 직무 인터뷰 > 문화적합성 인터뷰 > 평판 조회 > 최종합격 및 온보딩
※ 서류 접수 : 자유양식의 이력서(국문, 영문 택일)


[ 근무 조건 ]
• 근무 형태: 정규직 (수습 3개월)
• 근무 지역: 에어스메디컬 본사(서울시 강남구 테헤란로 223, 큰길타워 13층, 14층)
• 급여: 면접 후 결정


[ 혜택 및 복지 ]
• 자유로운 유연근무제
　└ 개발 인원: 재량근로시간제 또는 선택적근로시간제
　└ 비개발 인원: 6am-10pm 사이 자유롭게 출퇴근하는 선택적근로시간제 (월단위 정산)
• 원할때 승인없이 쓸 수 있는 휴가 (단, 근속 1년 미만자의 경우, 1개월 만근 시 월차 1개 생성됨. 근속 1년 후부터 20개 연차 생성됨)
• 학회 참석 및 교육비, 도서 구매 지원
• 명절(설, 추석 명절) 선물 제공
• 창립기념일 선물 제공
• 원하는 간식과 커피 제공


[ 근무지 ]
• 대한민국 서울특별시 강남구 테헤란로 223, 13, 14층 에어스메디컬