채용의료제약

상시 채용 경력(2년 이상)

Regulatory Affairs Specialist

프로메가코리아 · 서울 강서구

이직시200만원좋은사내분위기

[ 회사 소개 ]

Promega Corporation에서 과학은 호기심 많은 문제 해결자(Curious Problem Solvers)들에 손에 남겨진 미개척된 잠재력입니다. 지난 45년간 우리는 생명과학 기술의 난제를 해결하기 위해 노력하고 있습니다.

우리는 이런 과정을 통해 과학자들을 위해 혁신적인 생명과학 실험 도구와 분석 솔루션을 제공하고, 진단분야에서 환자의 건강을 개선하기 위한 첨단 기술을 개발하는 여정을 전세계 16개 지사와 2개의 생산시설의 구성원과 함께 만들어 가고 있습니다.

프로메가코리아는 한국의 대학교, 국가연구기관, 제약/바이오 연구소 등의 생명과학 연구에 필요한 최상의 제품 및 기술과 서비스를 제공하기 위해 Sales, Marketing, Customer Service, Logistics 등의 팀원들이 각자의 기술, 경험을 바탕으로 협력하고 있습니다.


[ 직무 ]
• Regulatory Affairs Specialist / RA Team / Promega Korea


[ 담당 업무 ]
• 화학물질 관련 법규 대응(화관법, 화평법 준수 업무)
• 체외진단 의료기기법 준수(IVD 품목신고 및 관리 업무)
• 산업안전보건법-MSDS 리뷰(유해성 및 법적규제사항 리뷰업무)
• 프로메가에서 판매하는 제품에 영향을 미치는 규정 및 법률, 정책 모니터링
• LMO법 준수(LMO 신고 절차에 필요한 정보 제공)
• 기타 규제 요구사항과 관련된 업무


[ 지원 자격 ]
• Chemical Regulatory (화관법/화평법) 경력 2년 이상
• 화학 및 생명과학, 환경 또는 유사분야 전공자(학사이상)
• 영어 이메일 작성과 미팅(대면 미팅, 전화 미팅)이 가능한 자


[ 우대 사항 ]
• 동종업계에서의 RA 업무 경험
• 체외진단 의료기기 업무 경험
• MSDS 관련 업무 경험 및 관련 교육 이수
• 영어 소통(Speaking, Listening) 원활


[ 전형 절차 ]
• 서류 접수 > HR Phone Screening > 1차 면접(화상) > 인적성 검사 > 2차 면접(대면) > 최종 합격

※ 직무에 따라 전형 절차는 변경될 수 있습니다.
※ 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.


[ 복리 후생 ]
• 시차 출퇴근제
• 수평적 조직문화
• 동호회 지원
• 경조사 지원
• 자기개발비 지원
• 종합건강검진
• 퇴직연금 추가납입
• 생일/명절 선물

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