제넥신 이투데이 / 2024.05.30
제넥신은(는) 일해 보고 싶은 회사인가요?
제넥신 뉴스
제넥신 팜이데일리 / 2024.05.29
제넥신(095700)의 두 번째 상용화 신약으로 기대되는 지속형 소아 성장호르몬 치료제 ‘GX-H9’가 내년 중국에서 출시돼도 제넥신이 거둘수 있는 매출에는 한계가 있을 전망이다.제넥신 CI (사진=제넥신)28일 이데일리 취재 결과 GX-H9의 판매 마일스톤(Sale…
제넥신 뉴스1 / 2024.05.29
(서울=뉴스1) 김태환 기자 | 제넥신(095700)이 장기 지속형 만성 빈혈치료제 ‘에페사’(성분명 에페포틴알파, 이하 GX-E4)의 유럽 국가 진출을 위한 가교 임상시험에 돌입한…
뉴스1
제넥신 글로벌경제신문 / 2024.05.29
제넥신(대표이사 홍성준)은 지속형 신성빈혈 치료제 에페사® (Efesa®, GX-E4, Efepoetin alfa)의 가교 임상 1상에 대한 국내 식약처의 허가를 받았다고 29일 공시했다.이번 임상은 제넥신이 유럽 및 아시아 10개국에서 진행 중인 투석환자 대상 임상 3상과 동시에 시행되는 가교 임상(bridging study) 1상이다. 이 연구는 건강한 코카시안(백인)과 아시아인 총 40명을 대상으로 한 단 회 정맥 투여를 통해 약동/약력학적 특성과 안전성, 내약성을 비교 평가하는 것을 목표로 한다.회사 관계자는 이번 가교 임상
글로벌경제신문
제넥신 매일경제 / 2024.05.29
◇엔케이맥스=신규 이사의 선임 등 목적의 주주총회 소집 허가 소송 피소. ◇제넥신=식품의약품안전처에서 빈혈치료 약품 신규 임상 1상 시험계획 승인. ◇앱코=물류 시스템 개선 위해 130억원 규모 물류센터 신축.
매일경제
제넥신 헬스코리아뉴스 / 2024.05.29
[헬스코리아뉴스 / 이창용] 제넥신(대표이사 홍성준)은 식약처로부터 지속형 신성빈혈 치료제 에페사(Efesa, GX-E4, Efepoetin alfa)의 가교 임상 1상을 허가 받았다고 29일 밝혔다.해당 임상은 제넥신이 유럽 및 아시아 10개국에서 IND허가를 진행중인 투석환자를 대상으로 한 임상 3상과 동시에 진행되는 가교 임상 1상(bridging study)이다. 제넥신은 국내에서 총 12개월 동안 건강한 코카시안(백인)과 아시아인 총 40명을 대상으로 에페사를 단회 정맥 투여한 뒤 약동,약력학적 특성 및 안전성과 내약성을
제넥신 이데일리 / 2024.05.29
제넥신(095700)은 만성신장질환 환자의 빈혈치료를 위한 에페사(efepoetin alfa) 단회 정맥(Intravenous, IV bolus) 투여 후 내약성을 평가하기 위한 1상 임상계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 29일 공시했다. 이번 연구는 임상시…
제넥신 팜이데일리 / 2024.05.29
제넥신(095700)의 두 번째 상용화 신약으로 기대되는 지속형 소아 성장호르몬 치료제 ‘GX-H9’가 내년 중국에서 출시돼도 제넥신이 거둘수 있는 매출에는 한계가 있을 전망이다.제넥신 CI (사진=제넥신)28일 이데일리 취재 결과 GX-H9의 판매 마일스톤(Sale…
제넥신 약업신문 / 2024.05.29
제넥신이 건강한 자원자 코카시안 및 아시아인에서 ‘efepoetin alfa’ 단회 정맥 투여 후 약동/약력학적 특성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 ‘GX-E4’ 1상 임상시험계획(공개 가교 평행군 단일기관)을 2…
제넥신 메디파나 뉴스 / 2024.05.29
제넥신(대표이사 홍성준)은 국내 식약처로부터 지속형 신성빈혈 치료제 ‘에페사’(Efesa®, GX-E4, Efepoetin alfa)의 가교 임상 1상을 허가 받았다고 29일 공시했다. 해당 임상은 제넥신이 유럽 및 아시아 10개국에서 IND허가를 진행중인 투석…
메디파나 뉴스
제넥신 조선비즈 / 2024.05.24
제넥신, +2.95% 상승폭 확대
조선비즈
제넥신 메디컬투데이 / 2024.05.23
코스닥 상장 이후 적자 지속
메디컬투데이
제넥신 메디파나 뉴스 / 2024.05.22
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 2007년 이후 15년 넘게 적자를 지속해온 제넥신이 올해 1분기마저 영업손실을 기록했다. 장기간 이어진 적자의 늪을 벗어나기 위해 ‘에페사’, ‘GX-H9’ 등 개발 신약 성과가 중요해졌다. 제넥신은 지난 14일 공시를 통해 1분기 별…
제넥신 메디컬투데이 / 2024.05.14
[메디컬투데이=남연희 기자] 제넥신은 아이코어 메디칼 시스템즈(ICHOR MEDICAL SYSTEMS)로부터 679억원 규모의 ICC 국제 중재사건 소송이 제기됐다고 지난 7일 공시를 통해 밝혔다.아이코어 측은 제넥신의 계약 위반을 주장하고 이에 대해 보상해줄 것을 중…
제넥신 딜사이트 / 2024.05.10
‘미쎄라’ 국내 독점 판매, 연 200억대 매출…‘에페사’ 내년 초 품목허가 예상
딜사이트
제넥신 ZUM 뉴스 / 2024.05.10
이 기사는 2024년05월09일 07시52분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다. [이데일리 김새미 기자] 제넥신[095700]이 미국 의료
제넥신 딜사이트 / 2024.05.10
‘미쎄라’ 국내 독점 판매, 연 200억대 매출…‘에페사’ 내년 초 품목허가 예상
제넥신 팜이데일리 / 2024.05.09
제넥신(095700)이 미국 의료기기업체 아이코어 메디칼 시스템즈(ICHOR MEDICAL SYSTEMS, 이하 아이코어)로부터 679억원 규모의 국제 중재사건 소송에 휘말렸다. 돌발적인 상황으로 거액의 소송비용이 들 것으로 예상되면서 투자자들의 관심이 쏠린다.8…
제넥신 이데일리 / 2024.05.07
제넥신(095700)은 679억원 규모의 국제중재판정부(ICC) 국제 중재 사건 소송 제기가 발생했다고 7일 공시했다. 신청인인 ICHOR MEDICAL SYSTEMS는 제넥신의 계약 위반을 주장하며 이에 대해 보상해줄 것을 ICC에 중재 신청했다. 이에 따라 제넥신…
이데일리
제넥신 The Guru (더 구루) / 2024.05.07
[더구루=한아름 기자] 미국 제약사 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 면역항암제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙) 피하주사(SC) 제형 품목 허가에 박차를 가한다. 옵디보는 지난 2014년 FDA로부터 흑색종 치료제 정맥주사(IV) 제형으로 처음 허가받은 데 이어 △폐암 △요로상피세포암 △위암 등 20여가지 적응증을 확보한 바 있다. 국내에서는 제넥신이 암 치료백신
제넥신 기대감 '쑥'…BMS, 美 FDA '옵디보 SC제형' BLA 신청
The Guru (더 구루)