바이오솔루션 네이트 뉴스 / 2024.04.09
바이오솔루션은(는) 일해 보고 싶은 회사인가요?
바이오솔루션 뉴스
바이오솔루션 의학신문 / 2024.04.05
[의학신문·일간보사=오인규 기자] 케이바이오솔루션은 강경윤 대표가 1일 케이메디허브 양진영 이사장과 만나 의료기기 기업 해외승인, MDR, FDA 인증 시험 협력 강화를 약속했다고 밝혔다.케이바이오솔루션은 MDR, FDA 제출되는 심사파일들을 직접 자체 조직으로 모두 작성하며, 국내 최다 의료기기 MDR CE, FDA 510(k) 컨설팅 진행 중이며, 케이메디허브는 의료기기 기업들에 독보적인 전임상과 비임상시험 서비스를 제공하고 있다.특히 케이바이오솔루션은 의료기기 FDA 510(k) 컨설팅 진행을 심사완료까지 미국 컨설팅사에 외주
의학신문
바이오솔루션 글로벌경제신문 / 2024.04.05
CRO 케이바이오솔루션은 강경윤 대표가 지난 1일 대구 케이메디허브에서 양진영 이사장 예방하여 면담미팅을 가졌다고 4일 밝혔다.케이바이오솔루션은 국내에서는 독보적으로 의료기기 FDA 510(k) 컨설팅 진행을 심사완료까지 미국 컨설팅사에 일체의 외주없이, 직접 모든 심사를 챙기며 FDA, MDR CE 인증 성공을 달성하며 의료기기 컨설팅을 진행하고 있다.양진영 케이메디허브 이사장은 “유럽 MDR 등 강화된 해외 인허가에 각 분야에서 많은 경험과 노하우를 가진 두 기관이 협력해 기업을 지원함으로써 의료기기 기업의 글로벌 시장진출에 많
글로벌경제신문
바이오솔루션 톱데일리 / 2024.04.05
이사진 교체하며 분위기 쇄신…사명변경 실패 이어 파이프라인 개발도 ‘주춤’
톱데일리
바이오솔루션 뉴데일리경제 / 2024.04.04
헬릭스미스가 최대주주 바이오솔루션 체제 아래에서 재도약을 노린다. 하지만 바이오솔루션 지배력이 강하지 않은 상황에서 소액주주의 관심에서 멀어지면서 동력을 상실하는 게 아니냐는 시선이 나오고 있다.3일 업계에 따르면 최근 헬릭스미스는 정기 주주총회에서 회사명을 제노바인(GenoVine)테라퓨틱스로 변경하려고 했지만 실패했다.지난 1년 동안 카나리아바이오엠 최대주주 아래에서 유전자치료제 엔젠시스 개발이 실패했고 소액주주와 갈등만 커지는 등 헬릭스미…
뉴데일리경제
바이오솔루션 핀포인트뉴스 / 2024.03.19
[핀포인트뉴스 이경선 기자] 바이오솔루션 주가가 크게 오르고 있다.19일 한국거래소에 따르면 전 거래일 5.19% 올라 1만 7830원에 거래를 마감했다.주가는 급등이후 숨고르기에서 벗어나 상승랠리에 박차를 가하고 있다.외국인은 20거래일 매도우위를 보이고 있다.과대낙폭에 따른 저가매수 유입과 영업이익과 매출액 등 수익성 개선 기대감이 주가에 훈풍을 불어 넣은 것으로 보인다.바이오솔루션은 세포치료제 개발업체이다.세포치료제(화상치료제), 인체 줄기세포유래물질 및 펩타이드(화장품), 인체조직모델 분야의 사업을 하고 있다.주요 제품으로
핀포인트뉴스
바이오솔루션 시사저널e / 2024.03.19
[시사저널e=최다은 기자] 헬릭스미스가 ‘제노바인테라퓨틱스’라는 이름으로 새출발을 준비 중이다. 사업구조 개편 및 경영 쇄신을 위해 사명을 바꾸게 됐다는 설명이다. 일각에서는 헬릭스미스가 핵심 파이프라인 임상 실패를 겪으며 시장의 기대가 추락한 만큼, 확실한 신뢰 회복 방안이 필요하다
시사저널e
바이오솔루션 후생신보 / 2024.03.15
【후생신보】 가천대 길병원(병원장 김우경) 의료기기융합센터는 최근 가천대학교 AI간호과학연구소, 케이바이오솔루션과 의료기기 유럽 MDR(Medical Device Regulation) CER(임상평가 보고서 Clinical Evaluation Report) 분야에서 상호협력하기로 업무협약을 체결했다. 이번 업무협약으로 길병원 의료기기융합센터(센터장 김선태)를 비롯한 3개 기관은 MDR CER 작성 교육 및 임상실증, 의료기
후생신보
바이오솔루션 PRESS9(프레스나인) / 2024.03.15
[프레스나인] 바이오솔루션에 매각된 헬릭스미스가 사업구조 개편 및 경영 쇄신을 위해 사명을 변경한다. 14일 업계에 따르면 헬릭스미스는 오는 28일 열리는 제28기 정기주주총회에서 제2호 의안으로 ‘정관 일부 변경의 건(사명 변경)‘을 상정한다. 사명은 ‘제노바인테라퓨틱스(GenoVine Therapeutics Co., Ltd.)’로 변경한다. 세포치료제 전문기업으로 정체성을 명확히 하기 위해 제노바인을 택한 것으로 보인다. 헬릭스미스는 김선영 서울대 교수가 1994년 바이로메드로 창업한 이래 세번째 사명이 바뀌는 셈이다. 바이로메
바이오솔루션 데일리메디 / 2024.03.15
가천대 길병원(병원장 김우경) 의료기기융합센터는 최근 가천대학교 AI간호과학연구소, 케이바이오솔루션과 의료기기 유럽 MDR(Medical Device Regulation, 의료기기 규정) CER(Clinical Evaluation Report, 임상평가 보고서) 분야 업무협약을 가천대 길병원 본관에서 체결했다. 이번 업무협약으로 가천대 길병원 의료기기융합센터(센터장 김선태)를 비롯한 3개 기관은 MDR CER 작성 교육 및 임상실증, 의료기기 공동개발 분야에서 상호협력한다. 가천대 길병원 의료기기융합…
데일리메디
바이오솔루션 핀포인트뉴스 / 2024.03.14
[핀포인트뉴스 이경선 기자] 바이오솔루션 주가가 시간외 매매서 크게 올랐다.14일 한국거래소에 따르면 전 거래일 종가보다 9.21% 올라 1만 7790원에 거래를 마감했다.이는 세포치료제 개발업체로 저가매수와 실적개선 기대감이 주가에 영향을 미치고 있는 것으로 보인다. 바이오솔루션은 세포치료제(화상치료제), 인체 줄기세포유래물질 및 펩타이드(화장품), 인체조직모델 분야의 사업을 하고 있다.주요 제품으로 관절 치료제인 카티라이프, 카티로이드가 있으며, 피부치료제인 케라힐, 케라힐-알로, 동물시험대체로서의 인체조직모델, 대체시험서비스,
바이오솔루션 글로벌경제신문 / 2024.03.12
케이바이오솔루션은 지난 8일 가천대 길병원 의료기기융합센터 및 가천대학교 AI간호과학연구소와 의료기기MDR CE, CER (Clinical Evaluation Report) 작성 교육 및 임상실증, 의료기기 공동개발분야에 상호협력 하기로 MOU업무협약을 체결했다고 12일 밝혔다.가천대 길병원 의료기기융합센터는 보건복지부로부터 의료기기중개임상시험지원센터로써 드물게 ‘우수’ 판정을 받고, 의료기기 전주기 컨설팅을 총 45건 수행하는 등 의료기기 기업들의 임상/전주기 컨설팅 지원, 사용적합성 시험 영역에서 대내외 성과를 입증 받아왔다.의
바이오솔루션 라포르시안 / 2024.03.12
[라포르시안] 케이바이오솔루션(대표이사 강경윤)은 지난 8일 가천대 길병원 의료기기융합센터(센터장 김선태)·가천대 AI간호과학연구소와 유럽 MDR(Medical Device Reg
라포르시안
바이오솔루션 조선비즈 / 2024.03.08
바이오솔루션, +3.69% 상승폭 확대
조선비즈
바이오솔루션 치의신보 / 2024.03.07
사과나무의료재단이 구강 헬스케어 산업 발전을 위해 산·학·병 공동 협약에 나섰다. 사과나무의료재단은 지난 2월 21일 숙명여자대학교 산학협력단, ㈜위즈바이오솔루션과 ‘구강 헬스케어사업 협력을 위한 구강 미생물 진단 분야 학술, 인력양성, 연구 교류 추진’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약식에는 김혜성 사과나무의료재단 이사장, 신동식 숙명여대
치의신보
바이오솔루션 글로벌경제신문 / 2024.03.05
케이바이오솔루션은 한국화학융합시험연구원(KTR)의 해외규격인증획득지원사업 공식 컨설팅 기관으로 승인 등록됨에 따라 2024년 의료기기 기업들의 FDA 510(k), MDR CE 인증 추진에 박차를 가한다고 4일 밝혔다.이에 의료기기 기업은 케이바이오솔루션 컨설팅 기관번호(999921640223)를 입력하여 해외규격인증획득지원사업을 신청할 수 있다. 국내에서 의료기기 FDA 510(k) 컨설팅 진행을 심사완료까지 미국 컨설팅사에 일체의 외주없이, 직접 모든 심사를 챙기며 진행하고 있는 케이바이오솔루션 강경윤 대표는 “케이바이오솔루션이
바이오솔루션 덴탈아리랑 / 2024.02.23
구강헬스케어 학문 및 미생물 진단 분야 발전을 위해 산·학·병 각 기관이 힘을 모았다. 사과나무의료재단(이사장 김혜성)은 지난 21일 숙명여대 산학협력단, ㈜위즈바이오솔루션과 구강헬스케어사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 산·학·병 공동으로 진행된 이번 협약을 통해 각 기관들은 구강 미생물 진단 분야의 학술, 인력 양성, 연구 교류 추진 등을 상호협력하기로 약속했다.구체적인 협약 내용은 ▲구강 건강·바이오 헬스 분야의 인적·물적자원의 교류 ▲전문 인재 교육 및 양성 ▲상호 공동연구 체제 지원의 내용으로 이번 협
덴탈아리랑
바이오솔루션 고양신문 / 2024.02.21
[고양신문] 사과나무의료재단이 21일 숙명여자대학교 산학협력단, ㈜위즈바이오솔루션과 구강 헬스케어사업 협력을 위한 업무협약을 체결하고 △구강 건강·바이오 헬스 분야의 인적·물적 자원의 교류 △전문인재 교육 및 양성 △상호 공동 연구 체제 지원 등을 위해 상호협력하기로 했다.이날 협약식에는 사과나무의료재단 김혜성 이사장, 숙명여자대학교 산학협력단 화공생명공학부 신동식 교수, ㈜위즈바이오솔루션 이국녕 연구소장, 사과나무의생명연구소 황인성 소장이 참석했다.협약에 참여한 산·학·병 각 기관은 구강 미생물 진단 분야의 발전과 치주질환 진단용
고양신문
바이오솔루션 팜이데일리 / 2024.01.08
지난 주(1월 1일~5일) 제약·바이오업계 이슈를 모았다. 인벤티지랩이 유한양행과 비만 치료제 공동개발 계약을 체결했다. 헬릭스미스가 ‘엔젠시스’(VM202)로 진행한 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상시험 3상에서 주평가지표 달성에 실패했다. ◇유한양행과 비만약 공동…
바이오솔루션 블로터 / 2024.01.06
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