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바이오솔루션 뉴스

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바이오솔루션 팜이데일리 / 2024.01.04

유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’ 임상 3상에 실패했던 헬릭스미스(084990)가 재도전한 임상 3-2상도 실패했다. 2019년부터 5년간 이어졌던 희망고문이 끝난 셈이다. 투자자들의 관심은 앞으로 최대주주인 바이오솔루션(086820)이 헬릭스미스의 자산을 어떻게…

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바이오솔루션 글로벌경제신문 / 2024.01.02

케이바이오솔루션(강경윤 대표)은 14개 의료기기에 대해 미국 FDA 510(k)승인을 달성했다고 1일 밝혔다. 케이바이오솔루션은 미국 현지 직원을 통해 임상시험을 직접 진행함과 동시에 미국 식품의약국(FDA) 의 심사 진행과 그에 따른 자료 보완 요청에 대응하는 미국 에이젼트 역활을 수행해 의료기기에 대한 미국 식품의약국의 FDA 510(k)심사와 승인 취득까지 모든 내용을 직접 완수하는 FDA승인 컨설팅을 진행하고 있다. 또한, 케이바이오솔루션은 국내에서는 독보적으로 미국 내 의료기기 FDA 510(k) 컨설팅 진행을 심사완료까지

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바이오솔루션 이데일리 / 2023.12.29

이 기사는 2023년12월28일 11시50분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.[이데일리 석지헌 기자] 바이오솔루션(086820)이 헬릭스미스(084990)의 365억원 규모 유상증자 대금 납입을 마쳤다. 바이오솔루션은 헬릭스미스의 경영 정상화와 함께 빠…

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바이오솔루션 네이트 뉴스 / 2023.12.29

한눈에 보는 오늘 : 경제 - 뉴스 : [이데일리 김응태 기자] 헬릭스믹스는 카나리아바이오엠 외 2인에서 바이오솔루션(086820)으로 최대주주가 변경된다고 28일 공시했다. 변경후 최대주주의 소유 지분비율은 15.22%다. 변경사유는 제3자배정 유상증자에 따른 최대주주 변경이다.▶ 관련기

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바이오솔루션 히트뉴스 / 2023.12.29

①레고캠바이오, 신탁계약 해지 = 레고캠바이오는 28일 신탁계약 기간 만료에 의해 특정금전신탁을 해지한다고 공시. 해지 금액은 50억원 규모임. 회사는 자기주식 취득신탁계약 만료에 따라 14만주가 실물 반환될 예정이라고 밝힘.②지놈앤컴퍼니, 소재지 변경 = 지놈앤컴퍼니는 경영환경 개선 및 업무 효율성 증대를 이유로 본점 소재지를 경기도 성남에서 수원으로 이전했다고 28일 공시. 이전한 곳의 주소는 경기도 수원시 영통구 창룡대로 256번길 50임.③헬릭스미스, 유상증자 발행 = 헬릭스미스는 기명식 보통주 746만7405주를 제3자배정

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바이오솔루션 팜이데일리 / 2023.12.28

바이오솔루션(086820)이 헬릭스미스(084990)의 365억원 규모 유상증자 대금 납입을 마쳤다. 바이오솔루션은 헬릭스미스의 경영 정상화와 함께 빠른 시일 내 수익 사업을 구축하겠다는 계획이다. 이정선 바이오솔루션 사장.(사진= 석지헌 기자)28일 이데일리 취…

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바이오솔루션 비즈니스리포트 / 2023.12.28

‘헬릭스미스’는 국내 대표 유전자치료제 개발 기업이다. 헬릭스미스는 1996년 연구개발(R&D) 기업으로 설립, 2019년 바이로메드에서 현재 사명으로 변경했다.주요 사업은 바이오와 천연소재 신약 개발 등이 꼽힌다. 헬릭스미스는 기술경쟁력이 뛰어난 기업으로 분류된다. 국내 바이오 벤처 1세대로서 2005년 기술 상장 특례 첫 적용 사례로 코스닥에 상장했다.기술 상장 특례는 기술력이 뛰어난 기업을 대상으로 자금 조달을 돕기 위해 마련된 제도다. 헬릭스미스는 간 다년간 축적된 기술과 노하우로 신약 파이프라인 강화에

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바이오솔루션 네이트 뉴스 / 2023.12.27

한눈에 보는 오늘 : IT/과학 - 뉴스 : 이 기사는 2023년12월22일 09시05분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.[이데일리 석지헌 기자] 바이오솔루션(086820)이 국내 1세대 바이오기업 헬릭스미스(084990)를 인수한다고 밝히면서 단기적으로는 ‘카티라이프’ 미국 조

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바이오솔루션 글로벌경제신문 / 2023.12.23

케이바이오솔루션(강경윤 대표)는 ㈜아크릴의 SaMD (Software as Medical Device: 소프트웨어 디지털 의료기기) AI 의료기기 솔루션을 활용한 코로나 감염병 환자들의 중증 예후 예측에 대한 임상시험계획에 대해 식약처로부터 국내 최초로 승인을 획득했다고 22일 밝혔다.케이바이오솔루션 강경윤 대표는 “현재까지 AI 솔루션의 의료기기를 활용한 코로나 감염병 환자들의 예후 예측에 대한 식약처의 승인 사례가 없었다”며 “대규모 환자 케이스들로부터 코로나 감염병 예후 예측의 정확도를 평가하는 딥러닝 기반의 소프트웨어 의료기

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바이오솔루션 히트뉴스 / 2023.12.22

첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션이 1세대 바이오텍 헬릭스미스를 인수해 세포치료제 분야에서의 시너지 창출에 나선다.헬릭스미스는 21일 바이오솔루션을 제3자배정 대상자로 총 365억원 규모의 자금을 조달하는 유상증자를 진행한다고 공시했다. 주당 4898원에 보통주 신주 746만7405주가 발행된다.헬릭스미스의 올해 3분기말 기준 현금 및 현금성 자산은 약 246억원(별도재무제표 기준)으로, 이번 유상증자를 통해 자금 조달에 나선 것으로 풀이된다. 이번 신주 발행 결과에 따라 헬릭스미스의 최대주주는 9.39%의 지분을 보유한 카나리

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바이오솔루션 네이트 뉴스 / 2023.12.22

한눈에 보는 오늘 : 종합 - 뉴스 : [이투데이/박상인 기자]△바이오솔루션, 주식회사 헬릭스미스 주식 746만7405주를 365억 원에 신규로 취득하기로 결정△가온칩스, 245억 원 규모 주문형 반도체 ASIC 설계 개발 공급계약 체결△동양피스톤, 미국 포드사와 894억 원 규모 공급계약

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바이오솔루션 인포스탁데일리 / 2023.12.22

[인포스탁데일리=박상철 기자]■ 바이오솔루션(086820) - 바이오솔루션이 사업 시너지 창출 및 발행회사 재무구조 개선 목적 목적으로 주식회사 헬릭스미스(대한민국) 주식 7,467,405주를 365.75억원에 신규로 취득하기로 결정했다. 취득후지분율은 15.22%이며, 취득예정일은 2023년 12월28일이다.■ 헬릭스미스(084990) - 헬릭스미스가 운영자금 확보 목적으로 (주)바이오솔루션 대상 7,467,405주(365.75억원) 규모 제3자배정 유상증자를 결정했다. 발행가는 4,898원이며, 상장예정일은 2024년 1월16일

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바이오솔루션 팜이데일리 / 2023.12.22

바이오솔루션(086820)이 국내 1세대 바이오기업 헬릭스미스(084990)를 인수한다고 밝히면서 단기적으로는 ‘카티라이프’ 미국 조기 진출, 장기적으로는 비임상 임상수탁(CRO)과 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업 개시 등 성장동력을 제시했다. 일각에서는 헬릭…

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바이오솔루션 케이트렌디뉴스(K trendy NEWS) / 2023.12.22

[KtN 임우경기자] 첨단바이오의약품 분야의 선도기업 바이오솔루션(086820)이 헬릭스미스의 주식을 365억 원 규모로 인수, 최대주주가 되었다고 발표했다.이번 인수를 통해 바이오솔루션은 헬릭스미스의 높은 연구개발 역량과 글로벌 임상 능력을 활용하여 카티라이프와 카티로이드 등 혁신적인 치료제의 글로벌 시장 진출을 가속화할 계획이다.바이오솔루션은 이번 인수를 통해 헬릭스미스가 보유한 세포치료제 GMP 생산 시설과 연구개발 노하우를 기반으로 CDMO(공정개발 및 생산 위탁) 사업을 본격화할 예정이다. 이와 더불어, 헬릭스미스의 글로벌