바이오솔루션 핀포인트뉴스 / 2024.05.07
바이오솔루션은(는) 일해 보고 싶은 회사인가요?
바이오솔루션 뉴스
핀포인트뉴스
바이오솔루션 의학신문 / 2024.04.30
[의학신문·일간보사=유은제 기자]케이바이오솔루션(대표 강경윤)은 지난 19일 송도 포스코타워에서 보건복지인재원 주최 의료기기 규제과학 이해과정 1기: 의료기기FDA 510(k)승인 전략 강연을 진행했다고 밝혔다.이날 케이바이오솔루션은 FDA 510(k) 본 심사 제출이후 FDA의 행정심사 와 실질심사 과정에서 FDA로부터 보완요청을 단 1개도 받지 않은 것을 강조했다. 또 FDA 510(k) 심사파일과 FDA eSTAR 제출파일을 바탕으로 치밀하게 준비해 FDA 실질심사 보완을 1개도 받지 않은 컨설팅 사례를 공유했다.케이바이오솔루
의학신문
바이오솔루션 글로벌경제신문 / 2024.04.30
케이바이오솔루션은 최근 의료기기 분야에서의 주목할 만한 성과를 발표하며 업계의 주목을 받고 있다. 케이바이오솔루션은 국내외 의료기기 인허가 컨설팅 분야에서 독보적인 위치를 차지하고 있으며, 이번에는 ㈜클래시스의 고주파(RF) 미용치료장비 ‘볼뉴머’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 공식 획득했다고 30일 밝혔다.케이바이오솔루션은 그간 의료기기 FDA 510(k)/Pre-Submission 사전심사와 유럽의 MDR 등급 인증 절차에서 총 50여 건을 진행, 여러 차례의 승인 성공 사례를 이끌어낸 바 있다. 특히,
글로벌경제신문
바이오솔루션 조선비즈 / 2024.04.30
헬릭스미스 카나리아바이오엠과 지분 관계 청산 법원, 헬릭스미스 발행 신주 무효 헬릭스미스, 세종메디칼 전환사채 카나리아바이오엠에 양도
조선비즈
바이오솔루션 글로벌경제신문 / 2024.04.25
MDR 인증, FDA 임상시험 전문CRO케이바이오솔루션은 4월 19일 송도 포스코타워에서 보건복지인재원 주최 의료기기 규제과학 이해과정 1기: 의료기기FDA 510(k)승인 전략 강연을 진행했다고 24일 밝혔다. 금번 보건복지인재원 강의에서는 특별히 케이바이오솔루션에서 FDA 510(k) 본 심사 제출이후 FDA의 행정심사 (Administrative review)와 실질심사 (Substantive Review)과정에서 FDA로부터 보완요청을 단 1개도 받지않은 것을 강조하며, FDA 510(k) 심사파일과 FDA eSTAR 제출파
바이오솔루션 라포르시안 / 2024.04.24
[라포르시안] 의료기기 인허가 컨설팅 전문기업 케이바이오솔루션(대표이사 강경윤)은 한국보건복지인재원이 지난 19일 송도 포스코타워에서 주최한 의료기기 규제과학 이해 과정 1기에서
라포르시안
바이오솔루션 조선비즈 / 2024.04.23
바이오솔루션, +11.59% VI 발동
바이오솔루션 포인트데일리 / 2024.04.21
[포인트데일리 엄현식 기자] 지난 19일 줄기세포 관련주가 0.17% 상승했다.바이오솔루션 주가는 전 거래일 대비 10.31% 오른 1만9580원, 스피어파워 주가는 전 거래일 보다 5.12% 상승한 1만2720원에 거래를 마쳤다.이외에 바이온, 메디포스트, HLB, 테고사이언스 등 주가가 올랐다.텐배거퀀트의 기술지표에 따르면 줄기세포 관련주인 바이오솔루션의 기술력점수(TSS)는 19.01점, 기술투자지수는 83.9, 기업가치추정은 다소 저평가로 나타났다. 또한, 스피어파워의 기술력점수(TSS)는 21.70점, 기술투자지수는 73.
포인트데일리
바이오솔루션 핀포인트뉴스 / 2024.04.19
[핀포인트뉴스 한강희 기자] 바이오솔루션 종목이 지난 한주간 큰 폭으로 상승했다. 20일 한국거래소에 따르면 바이오솔루션 주가는 전날 1만9580원에 마감했다. 이에 따라 일주일 전인 4월 12일 주가 1만6570원과 비교해 보면 한주간 18.17% 상승했다. 시가총액도 지난 한주간 245억원 증가해 1594억원을 기록했다. 바이오솔루션 주가는 지난 15일부터 19일까지 주간 기준 최저가 1만6100원, 최고가 2만500원을 기록해 한주간 4400원(26.55%)의 변동폭을 나타냈다. 한주간 거래량 합계는 103만7013주를 기록해
바이오솔루션 조선비즈 / 2024.04.19
바이오솔루션, +8.85% VI 발동
조선비즈
바이오솔루션 조선비즈 / 2024.04.17
바이오솔루션, +10.30% VI 발동
바이오솔루션 머니투데이 / 2024.04.16
첨단바이오의약품 기업 바이오솔루션의 무릎연골치료제 ‘카티라이프‘가 국내 임상 3상 시험에서 유효성을 입증했다. 바이오솔루션은 카티라이프에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 조건부 품목허가를 추진하는 등 파이프라인 성과로 외형 성장을 노리고 있으며 이르면 올해 흑자전환을 기대하고 있다.16일 바이오솔루션에 따르면 자사 무릎연골재생 세포치료제 ‘카티라이프’의 국…
바이오솔루션 한국경제 / 2024.04.16
바이오솔루션 ”연골치료제 카티라이프 50·60대에도 효과적”, 임상 3상에서 입증
한국경제
바이오솔루션 뉴데일리경제 / 2024.04.16
바이오솔루션이 무릎연골재생 세포치료제 ‘카티라이프’의 국내 임상 3상 시험 1차 유효성 평가에서 유효성과 안전성을 확인했다고 15일 밝혔다.국내 임상 3상 시험은 활성대조군인 미세천공술 대비 카티라이프의 유효성 및 안전성을 비교하는 방식으로 전국 19개 기관에서 성인 104명을 대상으로 2020년 5월부터 진행됐다.대상 환자의 무릎연골이식 수술 후 48주가 지나서도 골관절염 및 50대, 60대 환자에게서 구조적인 연골 재생…
뉴데일리경제
바이오솔루션 머니S / 2024.04.16
첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션 주가가 강세다. 차세대 무릎연골재생 세포치료제 카티라이프의 국내 임상 3상 탑라인 데이터(1차 유효성 결과와 주요 2차 유효성 평가 결과)에서 장기적이고 구조적인 연골 재생·유지 능력과 골관절염, 50~60대 환자에게도 뚜렷한
바이오솔루션 조선비즈 / 2024.04.16
바이오솔루션, +6.40% VI 발동
조선비즈
바이오솔루션 핀포인트뉴스 / 2024.04.16
[핀포인트뉴스 김길준 기자] 첨단바이오의약품 전문기업 바이오솔루션 주가가 크게 오르고 있다.15일 한국거래소에 따르면 이날 오후 7.30% 올라 1만 7780원에 거래되고 있다.주가는 바닥권에서 벗어나 가속페달을 밟고 있다. 차세대 무릎연골재생 세포치료제 카티라이프가 국내 임상 3상 탑라인 데이터에서 인 연골 재생·유지 능력과 골관절염 및 50대, 60대 환자에게도 뚜렷한 효과가 확인 되면서 주가에 훈풍을 불어 넣고 있는 것으로 보인다. 사측에 따르면 무릎연골이식 수술 후 48주 간 경과를 관찰한 1차 유효성 평가이다.바이오솔루션은
바이오솔루션 네이트 뉴스 / 2024.04.16
한눈에 보는 오늘 : IT/과학 - 뉴스 : 연골치료제 ‘카티라이프’가 50대 이상 중장년층 환자에게도 효과가 있다는 임상 3상 결과가 나왔다.세포치료제업체 바이오솔루션은 연골이 손상(결손)된 환자 104명을 대상으로 한 카티라이프 임상 3상 결과를 15일 공시했다.연골이 손상된 곳에 미세한
네이트 뉴스
바이오솔루션 네이트 뉴스 / 2024.04.09
한눈에 보는 오늘 : IT/과학 - 뉴스 : 이 기사는 2024년04월08일 08시14분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.[이데일리 석지헌 기자] “이번 임상 3상에 참여한 환자의 과반 이상이 50~60대입니다. 젊은 환자 뿐 아니라 고령자에게도 ‘카티라이프’가 효과가 있단 걸
바이오솔루션 의학신문 / 2024.04.05
