형님들 보스 말대로 FDA 승인 재도전하면 승산 있어?
SK실트론 · g*********
5/31 승인이다 생각하고 주식 모두 HLB 몰빵주식은 지성을 가지면 돈 못범
한국수력원자력 · j*********
5.31 승인할꺼였으면 5.16에 CRL 안냈지FDA가 동네 약국임? c1,c2에 따라 최소 6개월 이상 봐야함
세브란스병원 · 1*******
형님들... 항서제약조차 아직 어떤 이유로 crl 받았는지조차 모릅니다 ㅋㅋㅋ 지들도 FDA하고 미팅해서 물어 보겠다고 한 기사 있어요. 무슨 이유인지도 모르는데 언제 허가받을지는 어케 알아요....
신원 · f*********
헐..asco…제발… 전고 한번만더 뚫어주길… ㅜ
신협 · ا*********
나는 오늘 -3% 손절. 느낌이 쎄함. 물론 틀린 느낌이길 바람.
새회사 · a********
자 FDA가 내건 두개의 지적사항 중에첫번째가 캄렐리주맙 관련 내용임. FDA가 항서제약을 실사하는 과정에서 캄렐리주맙의 화학, 제조, 품질관리(cmc)에 보완 요청을 했고, 보완이 되지 않는 것임. 이게 첫번째 문제고두번째 문제인 우크라이나 임상병원의 실사불가임.이건 어떻게든 방법을 찾아야 함.위 두개의 문제를 포함해서 미국의 정치적 이슈등이 FDA 승인에 걸림돌이 될 확률이 높고 혹시라도 승인 받고 시판 될 확률은 3.4%정도라고 봄. 그만큼 어렵다는 것이 현실이라 참고 했으면 함
삼성전자 · |********* 작성자
형 신문은 나도 읽어ㅋㅋㅋㅋㅋ 기다리는 HRB 형들은 안 나타나고..ㅋㅋㅋㅋㅠㅠ
골든블루 · G*****
양곤이형이 조용하라 했겠지.형님들 매집 끝남 올해안에 쇼부본다는게 내 개인적인 생각.그리고 곧 10만원대는 2~3개월 내 올거같어.새회사 형이 올려준 이슈가 2연속 쩜하 받을 이슈는 아닌거 같아서.차트충인데 형님들도 아직 못 팔았어.피날레 날릴거였음 파이널리뷰 129000원은 길게는 제약시작으로 16년 짧게는 2.16 이후 3년 그거에 10배는 보내고 이미 폐기했을거란게 내 관점.
삼성디스플레이 · i********
ㅇㄷ
씨피엘비 · o*****
HD현대오일뱅크 · 이******
코나아이 · i*********
21년도에도 이 사태 났고 또반복이다 ㅋㅋㅋ걍 사기임진양곤은 모르겠어 사기 동조는 아니고 본인도 이제 똥된장 구분 못하는 단계인듯
공무원 · 사******
회사 망해감 ㅋ
한국남동발전 · 1*********
이걸 어케 해야하지 ㅋㅋㅋㅋ 하ㅠㅠ
삼성물산 · T*****
금리인하를 하면 주식시장은 100% 폭락함.
서울교통공사 · l********
미장해보려는뎅
서울대학교병원 · i*********
동생 결혼할때주려고 모은돈인데 이제 만기야ㅜ.ㅜ
약사 · !*********
혼자 공부한지 5년째 되어감
한화솔루션 · 다***
벌써 8년 째 가지고 있오
홈앤쇼핑 · x*****
21살 고졸 1년차 엔지니어고, 자산 4000만원 있는데 괜찮은 편인가요?
삼성전자 · u*********
애플처럼 보유 현금으로 10조 자사주 매입 소각 발표한다.
수협은행 · P*****
1. 엔비디아에 확신이 없음
서울교통공사 · l*******
목요일이지만 너무 스트레스 받아서
새회사 · 우********
MGSD 윙제로 예약성공했어 🥳
스타트업 · 5*****
짠돌이 짠순이 카페 보면
알머스 · !*********
민초단 ㅋㅋㅋ
WEMADE · 뎅*
헬스장 가면 운동자극 영상으로 외국인들이 나오는데
스타트업 · w***
오늘은 금요일!!
출산 앞두고 이것저것 준비하고 있어요
스타트업 · e*****
난 여기 항목들 많이 써!
스타트업 · g********
첫 글 작성
LG전자 · 불****
[Select는 쓰지 말 것]
새회사 · 엑****
뉴스보다 빠른 우리회사핫이슈를 확인해보세요.
같은 업계, 같은 직군 사람들과즐겁게 이야기를 나눠보세요.
이직, 커리어부터회사 생활 조언까지
댓글 57
SK실트론 · g*********
5/31 승인이다 생각하고 주식 모두 HLB 몰빵
주식은 지성을 가지면 돈 못범
한국수력원자력 · j*********
5.31 승인할꺼였으면 5.16에 CRL 안냈지
FDA가 동네 약국임? c1,c2에 따라 최소 6개월 이상 봐야함
세브란스병원 · 1*******
형님들... 항서제약조차 아직 어떤 이유로 crl 받았는지조차 모릅니다 ㅋㅋㅋ 지들도 FDA하고 미팅해서 물어 보겠다고 한 기사 있어요.
무슨 이유인지도 모르는데 언제 허가받을지는 어케 알아요....
신원 · f*********
헐..asco…제발… 전고 한번만더 뚫어주길… ㅜ
신협 · ا*********
나는 오늘 -3% 손절. 느낌이 쎄함. 물론 틀린 느낌이길 바람.
새회사 · a********
자 FDA가 내건 두개의 지적사항 중에
첫번째가 캄렐리주맙 관련 내용임. FDA가 항서제약을 실사하는 과정에서 캄렐리주맙의 화학, 제조, 품질관리(cmc)에 보완 요청을 했고, 보완이 되지 않는 것임. 이게 첫번째 문제고
두번째 문제인 우크라이나 임상병원의 실사불가임.
이건 어떻게든 방법을 찾아야 함.
위 두개의 문제를 포함해서 미국의 정치적 이슈등이 FDA 승인에 걸림돌이 될 확률이 높고 혹시라도 승인 받고 시판 될 확률은 3.4%정도라고 봄. 그만큼 어렵다는 것이 현실이라 참고 했으면 함
삼성전자 · |********* 작성자
형 신문은 나도 읽어ㅋㅋㅋㅋㅋ 기다리는 HRB 형들은 안 나타나고..ㅋㅋㅋㅋㅠㅠ
골든블루 · G*****
양곤이형이 조용하라 했겠지.
형님들 매집 끝남 올해안에 쇼부본다는게 내 개인적인 생각.
그리고 곧 10만원대는 2~3개월 내 올거같어.
새회사 형이 올려준 이슈가 2연속 쩜하 받을 이슈는 아닌거 같아서.
차트충인데 형님들도 아직 못 팔았어.
피날레 날릴거였음 파이널리뷰 129000원은 길게는 제약시작으로 16년 짧게는 2.16 이후 3년 그거에 10배는 보내고 이미 폐기했을거란게 내 관점.
삼성디스플레이 · i********
ㅇㄷ
씨피엘비 · o*****
ㅇㄷ
HD현대오일뱅크 · 이******
ㅇㄷ
코나아이 · i*********
21년도에도 이 사태 났고 또반복이다 ㅋㅋㅋ
걍 사기임
진양곤은 모르겠어 사기 동조는 아니고 본인도 이제 똥된장 구분 못하는 단계인듯
공무원 · 사******
ㅇㄷ